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整形外科用電動工具

シリーズ全体がMDR 2017/745認証(クラスI/IIa/IIbを対象)およびEUDAMED(欧州連合医療機器データベース)登録コードのトレーサビリティに合格しています。

人気商品

精密整形外科用電動工具は、全シリーズがCE-MDR認証品質システムに合格しています。

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お探しの電動工具は?

お客様の具体的なご要望をお知らせいただければ、24時間以内にお客様に合わせたサービスプランをご提案いたします!

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当社の強み

当社の製品はすべてCE認証を取得しており、改正後の欧州医療機器指令MDD/93/42/EEC(2007/47/EC)に準拠しています。

GC
01

知的ルーツ | クローズドループ
業界

● 近代化されたクリーンな作業場 × インテリジェントな生産ライン

● 整形外科用電動工具の年間生産能力38,000セットをサポートします。

●倉庫からの応答時間:ヨーロッパ ≤ 48時間 | アジア太平洋 ≤ 24時間

dpai
02

コンプライアンス対策 | グローバルアクセス資格

● トリプル国際認証マトリックス:CE-MDD/ISO 13485/MDSAP

● 21か国で無料の販売証明書申請ライブラリ

● すべての製品は、整形外科用器具に関するASTM F2503規格に準拠しています。

チルン
03

インテリジェントなレジリエンス | 精密さ
解決策の出力

● 出力トルク(0.5~3.2Nm)、回転速度(500~15,000rpm)、滅菌方法(EO/蒸気)の3つの主要パラメータのカスタマイズに対応

● 国際的な主流整形外科ナビゲーションシステムへの対応(12種類のオープンプロトコルに対応)

私たちについてグローバル整形外科パワースマート

スネイルズ上海|継続的イノベーション 2009-2025

● EU CE-MDR (2017/745) および ISO 13485:2016 の二重認証

● 世界中の320以上の整形外科医療センターに累計でサービスを提供

インテリジェント電力システム

外傷シリーズ:骨ドリルトルク偏差<±1.5%(ISO 6475検証済み)

脊椎プログラム:MIS-TLIF手術に対応した7mm超薄型振り子鋸。

関節セット:寛骨臼研削温度制御<41℃(ASTM F2180)

20 +
経験
800+
雇用主
194+
特許
80+
パートナー
さらに詳しく見る
aboutbj
上海SNKからの整形外科用電動製品の調達

上海SNKからの整形外科用電動製品の調達

病院・医療機関向けサプライヤー、工場直送
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  • 臨床連携ネットワーク

    臨床連携ネットワーク

    世界430以上の整形外科医療センターで検証済み|16年間の電力ソリューション実績(2009年~現在)

    ● スマート在庫クラウド:200台以上の整形外科用電動工具を常時待機可能

  • 先進製造システム

    先進製造システム

    欠陥ゼロ生産ライン:ISO 13485:2016およびMDSAP認証取得済み

    ●年間平均有害事象発生率

  • フレキシブルなスマートハブ

    フレキシブルなスマートハブ

    OEM/ODMの完全カスタマイズに対応(納期3週間)

    ● DIN 13972規格に準拠した骨ドリル精度試験ラボを完備

当社を選ぶ理由

充実したアフターサービス体制で、お客様の不安を解消します。お客様にご満足いただくことが私たちの目標です。

1MDR準拠
ソリューションマスク

MDRコンプライアンスに関する16年間の知見

● 製品ライン全体が、欧州連合の最新のCE-MDR(2017/745)の認証を取得しています(従来型のメーカーは、廃止されたMDD指令を依然として使用しています)。
● インプラント製造ラインは、ISO 14644-1クラス7の清浄度基準を満たしています。
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バナー
ソリューションマスク

整形外科用動力システム

外傷用骨ドリルのトルク変動は±1.5%未満(業界平均±3.2%)
脊椎振動鋸の温度上昇を2℃未満に抑制(ASTM F2180認証取得済み、競合製品の4℃という閾値よりも優れている)
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ソリューションマスク

鋸刃滅菌許容システム

高温高圧サイクル200回後でも、伝送誤差は0.03mm未満(競合他社の従来基準は100回)
 ジョンソン・エンド・ジョンソンのSterrad®低温滅菌適合性試験に合格した唯一の製品
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ソリューションマスク

機敏な臨床対応

● 緊急手術キットを24時間以内にお届け(業界平均48時間)
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ソリューションマスク

インテリジェントなフレキシブル製造

OEMソリューションのカスタマイズは3週間で完了しました(従来型の生産ラインでは8週間かかります)。
16の全自動生産ラインで不良率0.03ppmを達成
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ソリューションマスク

臨床エビデンスネットワーク

●北京協和医科大学病院を含む420以上の医療機関で検証済みの製品
● 多施設共同研究の結果:作業効率が40%向上したことが判明
もっと詳しく知る

お客様の声